Sostanze di origine umana (cepAnalisi)

"È auspicabile garantire la protezione dei pazienti. Tuttavia, non tutte le misure previste sono utili e necessarie", afferma Nathalja Nolen. L'esperta di salute del CEP, che insieme al giurista del Cep, Patrick Stockebrandt, ha analizzato la proposta di regolamento presentata dalla Commissione europea.

L'obbligo previsto di scambiare dati tra la Commissione, gli Stati membri e i centri/enti SoHO ha senso. Ciò potrebbe effettivamente proteggere meglio i cittadini dell'UE da possibili effetti collaterali e rischi per la salute evitabili, ed avere, ad esempio, effetti positivi sull'offerta, sulle nuove autorizzazioni e sulla disponibilità a donare. Soprattutto la disponibilità a donare risulta fondamentale perché nell'UE c'è una domanda crescente di alcuni farmaci, come il plasma.

Gli esperti della CEP invitano la Commissione a definire più chiaramente alcuni punti del regolamento per garantire un'interpretazione uniforme, soprattutto da parte degli esperti di SoHO, nell'UE. Gli Stati membri dovrebbero, come previsto dall'UE, regolare autonomamente l'offerta e la domanda di alcuni SoHO, come il plasma ed il midollo osseo, invece di affidarsi alle forniture di Paesi terzi.

Diversi farmaci salvavita sono prodotti soprattutto dal plasma sanguigno. Però la disponibilità a donare all'interno della popolazione sta diminuendo, mentre il bisogno è in costante aumento. La Carta dei Diritti Fondamentali dell'Unione Europea proibisce la realizzazione di profitti, ma i donatori potrebbero, tra l'altro, ricevere una compensazione per le spese. La presente proposta di regolamento non è particolarmente specifica a questo proposito e lascia quindi una certo margine di scelta agli Stati membri.