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Consommation & santé
La prorogation de délai pour les dispositifs médicaux
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Du point de vue des chercheurs du cep, le règlement transitoire prévu n'est pas le moyen le plus pertinent d´atteindre l´objectif poursuivi : la nouvelle disposition transitoire pour certains dispositifs de classe I proposée par le Conseil le 25 novembre 2019 est nécessaire, mais un « rectificatif » du règlement sur les dispositifs médicaux est discutable d'un point de vue juridique, car il modifie le contenu du règlement. Une abrogation par la Cour de justice européenne, qui n’est pas à exclure, aurait des conséquences négatives. Par conséquent, un règlement modificatif dans le cadre de la procédure législative ordinaire est nécessaire.
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La prorogation de délai pour les dispositifs médicaux (Les Adhocs du cep) (publié 17.01.2020) | 296 KB | Download | |
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